Se está a pensar participar num ensaio clínico deve fazer todas as perguntas ao médico investigador do ensaio clínico antes de aceitar participar. Pode, e deve, colocar questões sobre o ensaio clínico, os seus procedimentos, riscos e benefícios, ou sobre tratamentos alternativos, em qualquer altura. Se está a pensar participar num ensaio clínico deve fazer todas as perguntas ao médico investigador do ensaio clínico antes de aceitar participar.
Faça
O que é um ensaio clínico?
Porque é que são necessários?
Quem permite/autoriza a realização de ensaios clínicos?
Quem patrocina o ensaio clínico?
Qual é o objetivo deste ensaio? O que estão a investigar?
Porque é que me estão a convidar? Quem é que pode participar?
Quantos doentes vão participar?
Qual é a duração do ensaio clínico?
Estando a participar, quais são os meus direitos? E as minhas responsabilidades?
Que tratamento vou receber? Posso escolher? Qual é a duração do tratamento?
O que é o medicamento em investigação? Sabe-se qual é a sua vantagem relativamente aos existentes? Já existem alguns resultados? Qual é a sua segurança e a dos outros medicamentos que vão ser utilizados?
Quais são os tratamentos alternativos que existem?
Caso decida participar, posso continuar a tomar os meus medicamentos habituais?
Que procedimentos (análises/testes de diagnóstico) vão ser feitos? Há algum teste invasivo?
Que riscos vou correr com a minha participação?
Que benefícios vou ter com a minha participação?
A minha participação no ensaio clínico poderá afetar a minha rotina diária/atividade profissional?
E a minha qualidade de vida vai ser afetada?
Se tiver dúvidas sobre o ensaio, sobre o medicamento, ou se tiver algum problema a quem me posso dirigir?
Se tiver dúvidas sobre os meus direitos a quem me posso dirigir?
Vai ser-me dada mais informação durante o ensaio clínico?
Vou ter conhecimento dos resultados?
Tenho que dar a minha livre permissão para participar neste ensaio?
Porque é que é necessário o consentimento esclarecido escrito?
E se eu me arrepender e não quiser continuar a participar?
Se o doente não souber ler nem escrever, como é que dá o consentimento?
Neste momento estou a receber tratamento, se eu não quiser participar no ensaio clínico, vou continuar a receber tratamento e a ter assistência médica?
Serei pago por participar neste ensaio?
Vou ter alguma despesa por participar neste ensaio? Pago algum medicamento?
E se alguma coisa correr mal, como serei tratado ou compensado?
Existe algum seguro?
Como vão ser processados os meus dados pessoais e clínicos?
Como é que é mantida a confidencialidade destes meus dados?
Quem vai ter acesso aos meus registos?