Que informações deve fornecer quando notificar um efeito secundário?
No âmbito de uma notificação de uma suspeita de efeito secundário, sempre que possível, devem ser fornecidas as seguintes informações:
- Informações sobre a pessoa que sentiu o efeito secundário (como a idade e o género)
- Descrição do efeitos secundário e/ou de outra informação de segurança relacionada com o uso do medicamento
- Identificação do medicamento que se suspeita ter causado o efeito secundário (incluindo por exemplo o nome de marca e substância ativa, número de lote, dosagem, datas de tratamento)
- Quaisquer outros medicamentos tomados na mesma altura (incluindo, por exemplo, medicamentos de venda livre, medicamentos à base de plantas)
- História clínica relevante do doente que sentiu o efeito secundário
- Os seus contactos, enquanto notificador do efeito secundário (poderá ser necessário contactar quem notificou o efeito secundário, para algum esclarecimento adicional relativamente ao mesmo)
