Os ensaios clínicos
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Para haver progresso, é essencial que as descobertas resultantes da investigação básica e clínica se traduzam depois em novas solulções ou medicamentos. Desde o momento em que é descoberto, em laboratório, até à sua aprovação pelas autoridades, um novo medicamento tem de passar por um longo processo de desenvolvimento com várias etapas bem definidas.
1. Testes laboratoriais: consistem na análise ou na síntese de novos compostos que se mostrem promissores no combate a uma determinada patologia/doença.
2. Testes pré-clínicos: são realizados estudos de toxicidade e de atividade in vitro (em laboratório) e in vivo (em animais) para avaliar a segurança e a eficácia do novo fármaco.
3. Ensaios Clínicos: são realizados estudos em seres humanos para avaliar a segurança e a eficácia do novo medicamento. Permitem determinar a dose e frequência de administração de um novo medicamento. Também permitem a identificação de possíveis efeitos secundários.
Conheça os diferentes tipos de Ensaios Clínicos
1. Submissão às autoridades.
2. Aprovação.
3. Registo e comercialização.
De cerca de 100 000 potenciais fármacos em investigação, apenas 1 ficará disponível para os doentes.